天津醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證-辦理流程-條件

在天津辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要客戶提供的資料：

1、法人、股東、以及他們的信息方便注冊營業(yè)執(zhí)照；

2、公章刻制（提交資料需要蓋章上傳）；

3、需要客戶提供醫(yī)療器械相關(guān)的人員（大專以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)）；

4、不含6840診斷試劑的提供3名，含的話提供5名（多提供2名檢驗學(xué)專業(yè)的人員）；

5、購買軟件裝在電腦上，核查場地的時候需要帶上給藥監(jiān)老師演示；

資料提交：

1、需要客戶提供法人身份證照片、醫(yī)療器械相關(guān)人員的畢業(yè)證和身份證照片；

2、需要客戶確定經(jīng)營范圍；

3、編制公司人員職責(zé)架構(gòu)圖；

4、畫辦公室和倉庫的平面圖和地理示意圖；

5、在醫(yī)療器械官網(wǎng)上上傳蓋章的資料。

場地布置：

1、在辦公室和倉庫門上貼上公司的標(biāo)牌；

2、在辦公室內(nèi)放上桌椅板凳、沙發(fā)、茶幾、書柜等（要像一個辦公室的模樣）；

3、在倉庫內(nèi)放置木排（對應(yīng)貼上標(biāo)識），室內(nèi)需要有空調(diào)、粘鼠板、滅火器等；

核查場地：

1、三類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理核查場地的時候至少來兩位人員，質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須到場，另外一位是法人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人；

2、帶上裝有進出庫軟件的電腦，需要給藥監(jiān)老師操作演示；

3、帶上三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，給老師講解一下本公司售賣哪些產(chǎn)品、有哪些作用；

4、認(rèn)真回答藥監(jiān)老師提出的任何問題。

以上是一個辦理天津三類醫(yī)療器械資質(zhì)的大概流程，如果需要詳細(xì)了解天津三類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的詳細(xì)流程請撥打客服熱線：15222718724，或者添加微信：15222460279